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医师执业许可制度

志华医学法律通讯2018-06-24 05:48:01

医疗安全核心制度系列讲座之二十

 

医师执业许可制度

唐义红  西南医科大学法学院

 

一、医师执业许可制度

 

许可,在法律上指一方允许另一方可以从事某项活动,未经允许而擅自从事该项活动即属违法的法律行为。执业医师许可,是指国家卫生行政部门针对公民的申请,经过严格审查,对其医师资格和执业行为从法律上作出是否予以允许的决定。把这种行政行为加以制度化、法律化,便称之执业医师许可法律制度,简称执业医师许可制。

 

我国《执业医师法》设定的执业医师许可制,分为医师资格考试制度和医师执业注册制度;医师执业注册又分为初次注册、重新注册和变更注册。它是我国目前数百种行政许可中的一种特殊类型,按其许可行为的主体进行划分,应该归属于卫生行政许可。

 

执业医师许可作为一项法律制度,源于社会经济的发展、国家医政管理职能的强化及管理方式的优化选择。在如何管理国民经济和社会事务的问题上,古今中外政府曾经煞费苦心,设计了种种管理方式和法律制度。

 

有些制度历经沧桑,逐渐成为现代国家的一种管理模式;有些制度则昙花一现,早已成为行政管理上的匆匆过客。

 

经过长期以来的不断探索总结,人们逐渐认识到对于影响国计民生、公共安全和人身健康的行业,既要严格管理,禁止一般的人员从事这些领域,不至于因他们的任意参与而破坏其正常运转,又要对符合条件的人员通过国家许可,赋予他们从事某种行业的权力,使这些行业能够沿着健康有序的轨迹发展。

 

这种能够把强力控制与灵活适用结合起来的国家许可制度,在古代行政管理领域中就已存在某些雏形,进入近代社会才逐步得以成型,而为不少国家采用并备受青睐,却是二十世纪初期以来的事情。

 

(一)我国医师执业许可制度

 

1.我国医师资格考试和医师执业注册制度 

 

在我国,医师包括执业医师和执业助理医师。

 

执业医师是指依我国执业医师法规定,取得执业医师资格并经注册,在医疗、预防、保健机构中,按照其注册的执业类别和范围,独立从事相应的医疗工作的人员。

 

执业助理医师是指依我国执业医师法规定,取得执业助理医师资格并经注册,在医疗、预防、保健机构执业医师的指导下,按照其注册的执业类别和范围执业的人员。

 

1)医师资格考试制度:根据《执业医师法》第八条的规定,我国实行医师资格考试制度。

 

医师资格考试分为执业医师师资格考试和执业助理医师资格考试。考试类别分为临床、中医(包括中医、民族医、中西医结合)、口腔、公共卫生四类。考试方式分为实践技能考试和医学综合笔试。医师资格考试是评价申请医师资格者是否具备执业所必需的专业知识与技能的考试。

 

另外,我国实行传统医学师承和确有专长人员医师资格考核考试制度。根据《传统医学师承和确有专长人员医师资格考核考试暂行办法》,传统医学是指中医学和少数民族医学。

 

以师承方式学习传统医学满3年或者经多年实践医术确有专长的人员,经县级以上人民政府卫生行政部门确定的传统医学专业组织或者医疗、预防、保健机构考核合格并推荐,可以参加执业医师资格或者执业助理医师资格考试。

 

此类考试设置的必要性在于保护我国祖传医学问题,解决其行医资格问题,加强对其考核和管理。从专业看,我国医师有西医师、中医师和少数民族传统医师和中西医结合医师。

 

医师资格考试是世界各国普遍采用的行业准入形式,也是《执业医师法》和医师管理制度的核心内容。执业资格是专业技术人员依法独立工作或开业所必需的,由国家认可和授予的个人学识、技术和能力的资质证明。

 

资格考试是国家行业准入制度成熟完善的标志。实行执业资格考试制度也是我国社会管理法制化的必然选择。

 

2)医师执业注册制度:我国实行医师执业注册(执业许可)制度。

 

具体来讲,取得医师资格的,可以向所在地县级以上人民政府卫生行政部门申请注册。除有我国《执业医师法》第十五条规定(不予注册)的情形外,受理申请的卫生行政部门应当自收到申请之日起30日内准予注册,并发给由国务院卫生行政部门统一印制的医师执业证书。医疗、预防、保健机构可以为本机构中的医师集体办理注册手续。

 

不予注册情形(消极资格)。我国《执业医师法》第十五条规定了以下不予注册的情形:

①不具有完全民事行为能力的;

②因受刑事处罚,自刑罚执行完毕之日起至申请注册之日止不满2年的;

③受吊销医师执业证书行政处罚,自处罚决定之日起至申请注册之日止不满2年的;

④有国务院卫生行政部门规定不宜从事医疗、预防、保健业务的其他情形的。

 

注销注册。我国《执业医师法》第十六条规定,医师注册后有下列情形之一的,其所在的医疗、预防、保健机构应当在30日内报告准予注册的卫生行政部门,卫生行政部门应当注销注册,收回医师执业证书:

 

①死亡或者被宣告失踪的;

②受刑事处罚的(不过,根据该法第十五条规定,受刑事处罚执行期满2年的,可重新申请执业);

③受吊销医师执业证书行政处罚的;

④依照《执业医师法》第31条规定暂停执业活动期满,再次考核仍不合格的;

⑤中止医师执业活动满2年的;

⑥有国务院卫生行政部门规定不宜从事医疗、预防、保健业务的其他情形的。如患有不宜执业的疾病,存在出借、出租、抵押、转让、涂改医师执业证书行为。

 

变更注册。我国《执业医师法》第十七条规定:医师变更执业地点、执业类别、执业范围等注册事项的,应当到准予注册的卫生行政部门依照我国《执业医师法》第十三条的规定办理变更注册手续。

 

重新注册。根据我国《执业医师法》第十八条的规定,以下情况医师可以申请重新注册:

①(连续)中止医师执业活动2年以上;

②具有完全民事行为能力的;

③因受刑事处罚,自刑罚执行完毕之日起满2年的;

④受吊销医师执业证书行政处罚,自处罚决定之日起满2年的;

⑤有国务院卫生行政部门规定不宜从事医疗、预防、保健业务的其他情形的,该情形消失的。

 

2.我国医师执业要求和执业规则 

 

1)医师执业要求:执业医师在执业中应按照许可的执业地点、类别、范围进行,这对医师的执业行为有3点基本要求:取得资格;经注册;在规定的执业地点、类别、范围内进行执业(《执业医师法》第十二条、第十四条)。

 

医师经注册后,可以在医疗、预防、保健机构中按照注册的执业地点、执业类别、执业范围执业,从事相应的医疗、预防、保健业务。未经医师注册取得执业证书,不得从事医师执业活动,禁止非医师擅自行医。

 

卫生行政部门对于医师的执业注册,不只是一个简单的审查发证行为,而是依靠注册对医师进行行业管理。注册的内容包括:

执业地点,即医师具体在哪一个医疗、预防、保健机构执业;

执业类别,即医师是从事医疗、预防、保健三类医务工作中哪类执业活动的医师;

执业范围,即医师的具体诊疗科目。

 

我国不允许超出经注册的执业范围执业。但是,医师注册后有下列情况之一的,不属于超范围执业:

对病人实施紧急救护的;

临床医师依据《住院医师规范化培训规定》和《全科医师规范化培训试行办法》等,进行临床转科的;

依据国家有关规定,经医疗、预防、保健机构批准的卫生支农、会诊、进修、学术交流、承担政府交办的任务和卫生行政部门批准的义诊等;

省级以上卫生行政部门规定的其他情形。

 

2)医师执业规则:我国《执业医师法》具体规定了以下医师应遵循的执业规则:

 

医师实施医疗、预防、保健措施,签署有关医学证明文件,必须亲自诊查、调查、并按照规定及时填写医学文书,不得隐匿、伪造或者销毁医学文书及有关资料(第二十三条)。医师不得出具与自己执业范围无关或者与执业类别不相符的医学证明文件,医师出其医学证明文件的范围只限定在本人的执业范围和执业种类内;

 

对急危患者,医师应当采取紧急措施,及时进行诊治,不得拒绝急救处置(第二十四条);

 

医师应当使用经国家有关部门批准使用的药品、消毒药剂和医疗器械。除正当治疗外,不得使用麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品和放射性药品(第二十五条);

 

医师应当如实向患者或者其家属介绍病情,但应注意避免对患者产生不利后果。医师进行实验性临床医疗,应当经医院批准并征得患者本人或者其家属同意(第二十六条);

 

医师不得利用职务之便,索取、非法收受患者财物或者谋取其他不正当利益(第二十七条);

 

遇有自然灾害、传染病流行、突发重大伤亡事故及其他严重威胁人民生命健康的紧急情况时,医师应当服从县级以以上人民政府卫生行政部门的调遣(第二十八条);

 

医师发现医疗事故或者发现传染病疫情时,应当依照有关规定及时向所在机构或者卫生行政部门报告。医师发现患者涉嫌伤害事件或者非正常死亡时,应当按照有关规定向有关部门报告(第二十九条)。

 

3.我国执业医师的责任规范 

 

在立法中规定医师因违法而应承担的法律责任,不仅是威慑医疗从业人员和相关人员远离不法行为从而产生震慑效果的需要,也是法律对从业人员的不法行为做出回应、净化从业人员、保持从业人员品质的需要。对于医师责任,我国《执业医师法》规定的主要是行政责任和刑事责任。

 

1)违法取得医师执业证书的处罚规定:《执业医师法》第三十六条规定,以不正当手段(如欺骗、隐瞒、伪造等)取得医师执业证书的,由发给证书的卫生行政部门予以吊销;对负有直接责任的主管人员和其他直接责任人员,依法给予行政处分。

 

2)医师在执业活动中有违法行为时应承担的法律责任:《执业医师法》第三十七条规定,医师在执业活动中,违反执业医师法规定,有下列行为之一的,由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告或者责令暂停6个月以上1年以下执业活动;情节严重的,吊销其医师执业证书;构成犯罪的,依法追究刑事责任:

 

违反卫生行政规章制度或者技术操作规范,造成严重后果的;

由于不负责任延误急危病重患者的抢救和诊治,造成严重后果的;

造成医疗责任事故的;

未经亲自诊查、调查,签署诊断、治疗、流行病学等证明文件或者有关出生、死亡等证明文件的;

 

隐匿、伪造或者擅自销毁医学文书及有关资料的;

使用未经批准使用的药品、消毒药剂和医疗器械的;

不按照规定使用麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品和放射性药品的;

未经患者或者其家属同意,对患者进行实验性临床医疗的;

 

泄露患者隐私,造成严重后果的;

利用职务之便,索取、非法收受患者财物或者牟取其他不正当利益的;

发生自然灾害、传染病流行、突发重大伤亡事故以及其他严重威胁人民生命健康的紧急情况时,不服从卫生行政部门调遣的;

发生医疗事故或者发现传染病疫情,患者涉嫌伤害事件或者非正常死亡,不按照规定报告的。

 

3)医师在医疗、预防、保健工作中造成事故时应承担的责任:我国《执业医师法》第三十八条规定,医师在医疗、预防、保健工作中造成事故的,依照法律或者国家有关规定(具体来讲,包括《医疗事故处理条例》第五十五条之规定和《刑法》第三百三十五条关于医疗事故罪之规定)处理。

 

4)非法开办医疗机构和非医师行医应承担的法律责任:行政责任:我国《执业医师法》第三十九条规定,未经批准擅自开办医疗机构行医或者非医师行医的,由县级以上人民政府卫生行政部门予以取缔,没收其违法所得及其药品、器械,并处10万元以下的罚款;对医师吊销其执业证书;给患者造成损害的,依法承担赔偿责任;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

 

刑事责任:我国《刑法》第三百三十六条规定了非法行医罪:未取得医生执业资格的人非法行医,情节严重的,处3年以下有期徒刑、拘役或者管制,并处或者单处罚金;严重损害就诊人身体健康的,处3年以上14年以下有期徒刑,并处罚金;造成就诊人死亡的,处10年以上有期徒刑,并处罚金。

 

(二)我国医疗机构执业规范

 

1.医疗机构的概念 

 

在我国,医疗机构是指依据《医疗机构管理条例》和《医疗机构管理条例实施细则》的规定,经登记取得《医疗机构执业许可证》的机构(《医疗机构管理条例实施细则》第二条)。(《医疗机构管理条例实施细则》第三条)关于医疗机构的执业,我国《医疗机构管理条例》及其实施细则分别做了详略不同、相互印证、相互补充的规定。

 

2.医疗机构的类别 

 

医疗机构的类别有:

综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院、专科医院、康复医院;

妇幼保健院;

中心卫生院、乡(镇)卫生院、街道卫生院;

疗养院;

综合门诊部、专科门诊部、中医门诊部、中西医结合门诊部、民族医门诊部;

诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站;

村卫生室(所);

急救中心、急救站;

临床检验中心;

专科疾病防治院、专科疾病防治所、专科疾病防治站;

护理院、护理站;

其他诊疗机构。

 

3.医疗机构的执业规则

 

1)任何单位或者个人,未取得《医疗机构执业许可证》,不得开展诊疗活动。诊疗活动是指通过各种检查,使用药物、器械及手术等方法,对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康的活动。医疗机构被吊销或者注销《医疗机构执业许可证》后,不得继续开展诊疗、治疗活动。

 

2)医疗机构执业,必须遵守有关法律、法规和医疗技术规范。技术规范是指由原卫生部、国家中医药管理局制定或者认可的与诊疗活动有关的技术标准、操作规程等规范性文件。

 

3)医疗机构必须将《医疗机构执业许可证》、诊疗科目、诊疗时间和收费标准悬挂于明显处所。

 

4)医疗机构必须按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动,不得擅自扩大业务范围。需要改变诊疗科目的,应按照的规定的程序和要求,办理变更登记手续。

 

根据《中华人民共和国母婴保健法》第三十二条规定,医疗保健机构依照本法规定开展婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断以及施行结扎手术和终止妊娠手术的,必须符合国务院卫生行政部门规定的条件和技术标准,并经县级以上地方人民政府卫生行政部门许可。

 

《人类辅助生殖技术管理办法》第十二条规定,人类辅助生殖技术必须在经过批准并进行登记的医疗机构中实施,未经卫生行政部门批准,任何单位和个人不得实施人类辅助生殖技术。

 

《性病防治管理办法》第八条规定,医疗预防保健机构开展专科性性病防治业务的应当经所在地卫生行政部门许可。

 

5)医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。卫生技术人员是指按照国家有关法律、法规和规章的规定取得卫生技术人员资格或者职称的人员。

 

6)医疗机构应当加强对医务人员的医德教育。

 

7)医疗机构工作人员上岗工作,必须佩戴载有本人姓名、职务或者职称的标牌。

 

8)医疗机构对危重病人应当立即抢救。对限于设备或者技术条件不能诊治的病人,应当及时转诊。

 

9)未经医师(士)亲自诊查病人,医疗机构不得出具疾病诊断书、健康证明书或者死亡证明书等证明文件;未经医师〔士)、助产人员亲自接产,医疗机构不得出具出生证明书或者死产报告书。

 

10)医疗机构施行手术、特殊检查或者特殊治疗时,必须征得患者同意,并应当取得其家属或者关系人同意并签字;无法取得患者意见时,应当取得家属或者关系人同意并签字;无法取得患者意见又无家属或者关系人在场,或者遇到其他特殊情况时,经治医师应当提出医疗处置方案,在取得医疗机构负责人或者被授权负责人员的批准后实施。

 

11)医疗机构发生医疗事故,按照国家有关规定处理。

12)医疗机构对传染病、精神病、职业病等患者的特殊诊治和处理,应当按照国家有关法律、法规的规定办理。

13)医疗机构必须按照有关药品管理的法律、法规,加强药品管理。

 

14)医疗机构必须按照人民政府或者物价部门的有关规定收取医疗费用,详列细项,并出具收据。

 

15)医疗机构必须承担相应的预防保健工作,承担县级以上人民政府卫生行政部门委托的支援农村、指导基层医疗卫生工作等任务。

 

16)发生重大灾害、事故、疾病流行或者其他意外情况时,医疗机构及其卫生技术人员必须服从县级以上人民政府卫生行政部门的调遣。

 

 



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